我国医治阿尔茨海默病新药获准上市，完毕了该范畴全球17年无新药上市前史！
医治阿尔兹海默病的新药产品“九期一”（图片来历：新华社）
阿尔兹海默病新药面世
2019年11月2日，国家药品监督管理局同意了上海绿谷制药有限公司医治阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市请求。
（图片来历：中科院之声）
阿尔茨海默病俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思想判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”渐渐擦去。据世界阿尔茨海默病协会计算，现在全球约有4800万患者，每3秒钟还将添加一个新病例。我国患者约占20%，其医治仍然是世界性难题。跟着人口逐步老龄化，阿尔茨海默病的损害越发闪现。
全球用于临床医治阿尔茨海默病的药物现在只要寥寥数款。各大制药公司在曩昔20多年里相继投入巨资研制新的药物，大多宣告失利。该范畴已有17年无新药上市。
（图片来历：我国科学院上海药物研讨所）
国家药品监督管理局同意医治阿尔茨海默病原立异药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，这也是上海试点药品上市答应持有人准则（MAH）、推进立异研制效果快速上市的成功事例。
我国彻底自主知识产权
全球原立异药
这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原立异药，由中科院上海药物所研讨员耿美玉带领的团队坚持22年，在我国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续尽力下研制成功。
该药是我国具有彻底自主知识产权的全球原立异药，该药的获批上市，填补了曩昔17年该医治范畴无新药上市的空白，为广阔饱尝阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。
新药首要发明人、中科院上海药物所研讨员耿美玉（前左）和研制团队在一起（图片来历：我国科学院上海药物研讨所）
新药首要发明人、中科院上海药物所研讨员耿美玉（左三）和研制团队在评论作业（图片来历：新华社）
为期36周的3期临床研讨结果表明，“九期一”可显着改进轻、中度阿尔茨海默病患者认知功用障碍。与安慰剂组比较，首要效果目标认知功用改进明显，认知功用量表评分改进2.54分（p
国家药监局要求请求人上市后继续进行药理机制方面的研讨和长时间安全性有效性研讨，完善寡糖的剖析办法，准时提交有关实验数据。
据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好出产、出售的各项预备，药品年内投放市场。
引发网络热议
得知这一音讯，相关论题一度冲上微博热搜：
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网友慨叹这对患者来说便是福音！还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默病的苏大强......
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